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Vaccin Moderna COVID-19 : Ce qu’il faut savoir sur les effets secondaires avant de se faire vacciner

Le vaccin Moderna COVID-19 est un vaccin à deux doses pour prévenir le COVID-19. Ce dossier d’actualité examine des effets secondaires et les recommandations de sécurité associées à ce vaccin à ARNm.

Effets secondaires du vaccin Moderna

Le vaccin COVID-19 de Moderna, également connu sous le nom d’ARNm-1273, est un vaccin à deux doses. Les doses sont administrées à 28 jours d’intervalle, et le vaccin entraîne le système immunitaire à lutter contre les futures infections par le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. L’utilisation du vaccin de Moderna est autorisée dans 45 pays au total. La Food and Drug Administration a délivré cette autorisation pour les personnes âgées de 18 ans ou plus aux États-Unis. L’utilisation du vaccin a également été autorisée dans l’Union européenne après une recommandation de l’Agence européenne des médicaments, ainsi qu’au Canada et au Royaume-Uni. Les données de l’essai clinique montrent que le vaccin a une efficacité de 94,1 % dans la prévention du COVID-19 symptomatique.

Caractéristiques du vaccin à ARNm

Comme le vaccin Pfizer-BioNTech, le vaccin Moderna est un vaccin à ARNm. Si ces deux vaccins sont les premiers vaccins à ARNm à être autorisés chez l’homme, les scientifiques étudient cette technologie depuis de nombreuses années. Un vaccin à ARNm fonctionne en fournissant à l’organisme des informations génétiques pour produire des protéines virales ou bactériennes, dans ce cas, la protéine spike présente à la surface du SRAS-CoV-2. Ces protéines déclenchent une réponse immunitaire et la production d’anticorps spécifiques, préparant l’organisme à combattre une infection s’il entre en contact avec l’agent pathogène à l’avenir. Le vaccin ne contient que les informations nécessaires à la fabrication d’une petite partie du virus. Il ne contient pas le virus du SRAS-CoV-2, et il ne peut pas causer le COVID-19. Les enzymes de nos cellules dégradent rapidement les molécules d’ARNm du vaccin une fois que la protéine de pointe a été fabriquée. Il est impossible que le vaccin modifie l’information génétique de l’organisme.

Effets secondaires courants

La fiche d’information de la FDA pour ce vaccin énumère les effets secondaires généraux suivants. Nous avons également inclus les pourcentages de fréquence rapportés dans les données de l’essai clinique de phase 3 de Moderna :

– fatigue (70 %)
– maux de tête (64,7 %)
– douleurs musculaires (61,5 %)
– douleurs articulaires (46,4 %)
– frissons (45,4 %)
– nausées et vomissements (23 %)
– fièvre (15,5 %)

Les essais cliniques ont révélé que les effets secondaires étaient plus souvent signalés après la deuxième dose et duraient environ 2 à 3 jours.

Les receveurs ont également signalé les réactions suivantes au site d’injection :

– douleur (92 %)
– gonflement (14,7 %)
– gonflement des ganglions lymphatiques de l’aisselle, en particulier (19,8 %)
– rougeur (10 %)

Les personnes qui ont reçu d’autres vaccins COVID-19 ont également signalé ces effets secondaires.

Parmi les personnes ayant reçu des vaccins à ARNm, cependant, les rapports d’effets secondaires sont plus fréquents chez les personnes ayant reçu le vaccin Moderna. Une étude note qu’après la deuxième dose, 82 % des personnes ayant reçu le vaccin Moderna ont signalé des réactions au site d’injection, contre 69 % des personnes ayant reçu le vaccin Pfizer.

Il a également été signalé des cas de personnes présentant une éruption cutanée rouge, démangeante, gonflée ou douloureuse au site d’injection. Connue sous le nom de  » COVID arm », cette éruption peut apparaître plusieurs jours après la vaccination.

Un rapport de cas décrit les expériences de quatre personnes qui ont développé le bras COVID 7 à 10 jours après avoir reçu la première dose du vaccin Moderna. Les auteurs du rapport notent que le bras COVID est rare, non dangereux et qu’il disparaît spontanément ou avec l’utilisation de stéroïdes ou d’antihistaminiques.

Risques d’allergies et anaphylaxie

Des réactions allergiques, graves ou non, ont été signalées comme des effets secondaires possibles du vaccin, en réponse à certains ingrédients du vaccin. L’anaphylaxie, une réaction allergique grave, est un effet secondaire rare de la vaccination. Sur les 7 581 429 doses du vaccin Moderna de la source fiable administrées, 19 cas d’anaphylaxie ont été signalés, soit moins de 3 cas par million.

La fiche d’information sur le vaccin énumère les symptômes potentiels suivants d’une réaction allergique grave :

– difficulté à respirer
– gonflement du visage et de la gorge
– un rythme cardiaque rapide
– une éruption cutanée sur tout le corps
– des étourdissements
– une faiblesse

Comme le vaccin Pfizer, le vaccin Moderna COVID-19 contient un ingrédient appelé polyéthylène glycol (PEG), qui a suscité des inquiétudes quant à son potentiel à induire une réaction allergique.
Le PEG, que l’on trouve couramment dans les laxatifs, agit dans le vaccin comme un revêtement protecteur pour la molécule d’ARNm lorsqu’elle pénètre dans les cellules. On ne sait toujours pas si le PEG est la cause des réactions allergiques signalées ou si la concentration de PEG dans le vaccin est suffisante pour provoquer une réaction.

Il convient de noter que l’allergie au PEG est extrêmement rare. Toute personne ayant des antécédents de réaction allergique au PEG ne doit pas recevoir le vaccin mRNA COVID-19 et doit demander à son médecin de lui proposer une alternative.

Les produits de comblement dermique augmentent les risques

Moderna a signalé trois cas de gonflement des lèvres ou du visage chez des participants aux essais cliniques qui avaient déjà reçu une injection de produit de comblement dermique. La société a déclaré que ces réactions étaient probablement liées à la vaccination. Une explication possible de cet effet secondaire est que la protéine spike du virus SRAS-CoV-2, que l’ARNm aide le corps à produire, interagit avec les régions autour du produit de comblement dermique et induit une réponse inflammatoire.

Les personnes ayant reçu des produits de comblement dermique peuvent présenter un gonflement au niveau ou à proximité du site d’injection du produit (généralement le visage ou les lèvres) après l’administration d’une dose de vaccin à ARNm COVID-19.

Sources

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid

EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU

Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine

https://www.modernatx.com/covid19vaccine-eua/providers/clinical-trial-data

Reactogenicity Following Receipt of mRNA-Based COVID-19 Vaccines

“COVID arm”: A reaction to the Moderna vaccine

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